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第二十七章:FDA服软,扩张计划(1 / 1)

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韦斯特看着副手:“你说什么?东夏药业拒绝了?!他们怎么敢拒绝!”

他们作为主管药品相关审批的机构,掌握着那些新药的生杀大权,从来都是药企求着他们快点审批,第一次见到他们主动而药企不着急的!

“你来安抚人群,一定不能让矛盾再次激化,就说我们正在进行快速审批,很快会有结果,我去跟东夏药业联系。”

韦斯特跑回了办公室,再次拨打了东夏药业留下的电话号码。

“我是丑国FDA的负责人韦斯特,我要跟你们东夏药业的负责人谈。”

过了快一分钟,电话里才传来一个年轻的声音:“我是东夏药业的夏凤鸣,你有什么事情?”

韦斯特快速说道:“夏先生,我们已经组织了专家论证过药理,也得到了准确的临床试验数据,认为贵公司生产的血癌清,符合我们国家的上市标准。”

“不过你们在说明书上不够规范,你最好亲自过来,我们可以当面沟通一下。还要提供包装等样品,这样我们就可以快速走流程,保证贵公司的血癌清能够在两周左右拿到上市批文!”

夏凤鸣:“说明书不够规范?我们是严格按照你们要求提供的说明书,我不认为有任何不规范的地方。”

“我这边忙着新药研发,没时间过去。我们也附了包装图,并不需要提供包装样品吧?”

“而且这个问题,为什么一个月前没有跟我们沟通?那时候我们可是一直有人在试图跟贵方沟通,可惜并没有得到任何的答复。”

“或许我们可以告诉那些患者和患者家属们,是有的机构本该在一个月前发现一些问题,却现在才说?”

想把责任推到他们东夏药业头上,做梦!

韦斯特深呼吸,这个夏凤鸣太嚣张了!

而且对方很清楚他们丑国FDA此时面临着什么局面,说不定这事儿就跟东夏药业有关。

可他现在必须尽快解决这个问题,否则他会因此背锅,不只是职业生涯的葬送,还可能遭受牢狱之灾!

“夏先生,我知道之前下面的人对你们有些怠慢,我代他们道歉。但贵公司的新药快点上市,对贵公司也有好处吧?”

“而且我们丑国的患者也需要这款药治病,你作为药品研发人员,愿意看着他们无药可医吗?”

“如果你还有什么其他要求,可以提出来,我们尽量满足。”

韦斯特不得不服软,因为这件事对东夏药业的损失不大,无非就是晚一点上市,少赚一点点钱。

东夏药业等得起,患者等不起,他也等不起了!

就在刚刚,听说这件事连白房子那边都知道了,如果再不解决,他真的要吃不了兜着走!

夏凤鸣笑了,现在说丑国的患者需要这款药了?造成这个局面的是谁呢?还不是丑国FDA!

东夏药业要是丑国药企,现在血癌清早就上市了,甚至保肝灵可能也上市了!

“我就只有一个条件。我们东方食Y监局审批合格,颁发了上市许可的药品,在你们那边要对这个结果认可。”

其实丑国的FDA跟欧盟的CE认证之间联系非常紧密,许多药品在丑国FDA通过之后,在欧盟只需要走个过场,就能拿到整个欧盟成员国通用的CE认证。

而在欧盟的一些国家拿到认证之后,丑国的FDA也会进行快速审批,同样不足一个月就能拿到相关手续。

夏凤鸣就要求丑国FDA认可东方食Y监局的标准,为以后东夏药业所有的药品上市,还有东方其他药企的药品上市都开绿灯!

韦斯特没想到夏凤鸣竟然有这么大的胃口,但这件事他可不能决定。

“夏先生,你的要求太高了,我可以承诺,未来贵公司的药品,都可以走快速审批通道,更多的我不能答应。”

夏凤鸣:“很遗憾,看来我们是无法谈妥了,那么再见吧。”

韦斯特没想到夏凤鸣竟然就这么把电话挂了。

夏凤鸣也知道,他的条件根本不是韦斯特能做主的,相信韦斯特会多开出一些更好的条件来。

过了半个小时,李局的电话打来了。

“夏总,丑国FDA的韦斯特给你打电话了?你还把他拒绝了?”李局的声音中透露着兴奋。

夏凤鸣:“我就是觉得我们国内的食Y监局认证标准能被许多国家认可,那么丑国FDA应该也认可。”

李局哈哈大笑:“你说的没错,不过眼下没那么容易谈妥,至少韦斯特无法决定这么大的事情。”

“所以我代你答应了做出一点让步,以后凡是我们这边通过的新型抗癌药,治疗其他绝症或者急症的药品,他们都会进行快速审批,我们这边认证的相关文件,他们也会认可。”

“剩下的事情,我会跟他们慢慢谈。他们也保证,一周内给你的血癌清颁发上市许可。保肝灵和未来其他这类药品的临床三期结束,十天内给上市许可。你看行吗?”

夏凤鸣笑着说道:“我当然没意见。多谢李局了。”

这个结果已经让他很满意了。

李局忙说:“该说谢谢的是我。哟,欧洲那边也来电话了,我估计你欧盟的CE认证很快就能到手,你得抓紧时间提高产能了。”

他就知道,东夏药业能帮助东方的制药行业站起来,却没想到这么快就压服了丑国的FDA!

相信从此之后,再也不会出现东方药企研发成功了某款新型抗癌药,结果被欧美阻拦一年半载,导致欧美顶尖药企研发成功替代品,让东方药企连成本都收不回来的情况了。

夏凤鸣把石磊叫进来:“丑国的市场打开了,欧盟的CE认证也很快会拿到。我们工厂的产能还能继续提升吗?”

石磊摇摇头:“我们已经是满负荷生产了,现在一半生产保肝灵,一半生产血癌清,连你即将研发成功的新药都无法批量生产。”

“夏总,我们的药厂必须扩大了,否则根本无法供应国外市场。”

“但现在采购新的生产线,建设厂房来不及,所以最好的办法,就是收购一家拥有现成生产设备和工人的药厂。”

“如果考虑降低管理成本,那么最好距离我们的药厂不要太远,如果是本市就更好了。”

“其实符合这个标准的,还真有一家,林氏药业的药厂!”

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